Comment choisir les masques FFP2, KN95 et N95

Masques médicaux KN95

Comment choisir les masques FFP2, KN95 et N95

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Masques médicaux KN95

Les respirateurs à masque filtrant (FFR), parfois appelés respirateurs jetables, sont soumis à diverses normes réglementaires à travers le monde.

Ces normes spécifient les propriétés physiques et les caractéristiques de performance spécifiques requises pour que les respirateurs puissent prétendre être conformes à la règle particulière.

En cas de pandémie ou d'urgence, les autorités sanitaires font souvent référence à ces normes lorsqu'elles font des recommandations en matière de respirateur, indiquant, par exemple, qu'une population spécifique devrait utiliser un respirateur « N95, FFP2 ou équivalent ».

Comment choisir les masques FFP2, KN95 et N95

Ce document est uniquement destiné à aider à clarifier certaines similitudes clés entre ces références, en particulier avec les normes de performance FFR suivantes :• N95 (États-Unis NIOSH-42CFR84)
FFP2 (Europe EN 149-2001)
KN95 (Chine GB2626-2006)
P2 (Australie/Nouvelle-Zélande AS/NZA 1716:2012)
• Corée 1re classe (Corée KMOEL – 2017-64)
DS (Japon JMHLW-Notification 214, 2018)

Comme le montre le tableau récapitulatif suivant, les respirateurs certifiés conformes à ces normes peuvent fonctionner de manière très similaire les uns aux autres, sur la base des exigences de performance énoncées dans les règles et confirmées lors des tests de conformité.

Un point de comparaison notable concerne les débits spécifiés par ces normes pour les tests de résistance à l’inhalation et à l’expiration. Les débits des tests de résistance à l’inhalation vont de 40 à 160 L/min. Les débits des tests de résistance expiratoire varient de 30 à 95 L/min. Certains pays exigent que les tests soient effectués à plusieurs débits, d'autres uniquement à l'extrémité supérieure ou inférieure de ces plages. Bien que cela semble suggérer que les exigences des normes en matière de résistance respiratoire (également appelée « chute de pression ») diffèrent les unes des autres, il est essentiel de comprendre que la chute de pression à travers n'importe quel filtre sera naturellement plus élevée à des débits plus élevés et plus faible à des débits plus faibles. . Étant donné les courbes de pression typiques des filtres pour respirateurs, les diverses exigences de chute de pression des normes sont en réalité assez similaires.

Comment choisir les masques FFP2, KN95 et N95

Ce graphique montre une courbe représentative de chute de pression du filtre.

Si un filtre est testé à un débit élevé, les performances en matière de chute de pression seront relativement élevées. Si ce même filtre est testé à un faible débit, la perte de charge sera relativement faible.

Sur la base de cette comparaison, il est raisonnable de considérer Chine KN95, AS/NZ P2, Corée 1ère classe, et FFR DS japonais comme « équivalent » aux respirateurs américains NIOSH N95 et européens FFP2, pour filtrer les particules non à base d'huile telles que celles résultant des incendies de forêt, de la pollution atmosphérique PM 2,5, des éruptions volcaniques ou des bioaérosols (par exemple, les virus).

Cependant, avant de sélectionner un respirateur, les utilisateurs doivent consulter leurs réglementations et exigences locales en matière de protection respiratoire ou vérifier auprès de leurs autorités de santé publique locales pour obtenir des conseils de sélection.

Ce qui suit est la comparaison des paramètres FFP2, KN95 et N95.

Certification/Classe (Standard)N95 (NIOSH-42C FR84)FFP2 (EN 149-2001)KN95 (GB2626-20 06)P2 (AS/NZ 1716:2012)Corée 1re classe (KMOEL – 2017-64)DS (Japon JMHLWNotification 214, 2018)
Performance du filtre – (doit être ≥ X% efficace)≥ 95%≥ 94%≥ 95%≥ 94%≥ 94%≥ 95%
Agent de testNaClNaCl et huile de paraffineNaClNaClNaCl et huile de paraffineNaCl
Débit85 L/min95 L/min85 L/min95 L/min95 L/min85 L/min
Fuite totale vers l'intérieur (TIL)* – testé sur des sujets humains effectuant chacun des exercicesN / AFuite ≤ 8% (moyenne arithmétique)Fuite ≤ 8% (moyenne arithmétique)Fuite ≤ 8% (moyenne individuelle et arithmétique)Fuite ≤ 8% (moyenne arithmétique)Fuite vers l'intérieur mesurée et incluse dans les instructions d'utilisation
Résistance à l’inhalation – chute de pression maximale≤ 343 Pa≤ 70 Pa (à 30 L/min) ≤ 240 Pa (à 95 L/min) ≤ 500 Pa (colmatage)≤ 350 Pa≤ 70 Pa (à 30 L/min) ≤ 240 Pa (à 95 L/min)≤ 70 Pa (à 30 L/min) ≤ 240 Pa (à 95 L/min)≤ 70 Pa (avec valve) ≤ 50 Pa (sans valve)
Débit85 L/minVarié – voir ci-dessus85 L/minVarié – voir ci-dessusVarié – voir ci-dessus40 L/min
Résistance expiratoire – chute de pression maximale≤ 245 Pa≤ 300 Pa≤ 250 Pa≤ 120 Pa≤ 300 Pa≤ 70 Pa (avec valve) ≤ 50 Pa (sans valve)
Débit85 L/min160 L/min85 L/min85 L/min160 L/min40 L/min
Exigence de fuite de la valve expiratoireTaux de fuite ≤ 30 mL/minN / ADépressurisation à 0 Pa ≥ 20 secTaux de fuite ≤ 30 mL/mininspection visuelle après 300 L /min pendant 30 secDépressurisation à 0 Pa ≥ 15 sec
Force appliquée-245 PaN / A1180 Pa-250 PaN / A-1 470 Pa
Exigence de dégagement de CO2N / A≤ 1%≤ 1%≤ 1%≤ 1%≤ 1%

*Le Japon JMHLW-Notification 214 exige un test de fuite vers l'intérieur plutôt qu'un test TIL.

Définitions

Performances du filtre – le filtre est évalué pour mesurer la réduction des concentrations d'aérosols spécifiques dans l'air qui traverse le filtre.
Agent de test – l'aérosol généré lors du test de performance du filtre.
Fuite totale vers l’intérieur (TIL) – la quantité d'aérosol spécifique qui pénètre dans le masque respiratoire testé via la pénétration du filtre et la fuite du joint facial, pendant qu'un utilisateur effectue une série d'exercices dans une chambre d'essai.
Fuite vers l'intérieur (IL)– la quantité d'aérosol spécifique qui pénètre dans le masque respiratoire testé, pendant qu'un porteur respire normalement pendant 3 minutes dans une chambre d'essai. La taille de l’aérosol testé (diamètre médian de comptage) est d’environ 0,5 micromètre.
La chute de pression – la résistance à laquelle l’air est soumis lorsqu’il se déplace à travers un milieu, tel qu’un filtre de respirateur.
IMPORTANT: Lisez et suivez toujours les instructions d'utilisation du respirateur.

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